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"미스터북" - 주식투자 & 제주라이프

37. FDA 승인? 미승인? - HLB(028300) 108,500원 투자등급 ??

24.4.24 기준현재는 임상 3상 미승인으로 급락 후재승인 도전으로 회복세이다.최근 종목 기사​HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적결과 발표​CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과최종 분석 결과 데이터는 내달 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수 있다.HLB의 간암치료제인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법은 이미 간암 치료제 역사상 최장의 환자생존기간을 보여 높은 효능을 입증한 바 있다. 기존 발표된 환자생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 사상 처음으로 20개월을 넘어섰기 때문이다. 5월 공개될 업데이트된 최종 데이터는 이를 넘어선 결과로 예상된다.​ FDA와의 3차례 공식 미팅과 생산시설 실사(CMC) 등 주요 일정들이 특별한 문제없이 완료됐고, FDA와 신약 허가 후 ..
MR.BOOK 주식투자/MR 주식종목 분석 2024. 9. 19. 17:14
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